União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - cloridrato de rilpivirina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o edurant, em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) em pacientes com tratamento anti-retroviral com idade igual ou superior a 12 anos com carga viral ≤ 100,000 cópias de rna do hiv-1 / ml. como com outros medicamentos anti-retrovirais, genotypic do teste de resistência deve orientar o uso de edurant.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

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pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - ibrance é indicado para o tratamento de receptor de hormônio (hr) positivo, a human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativo localmente avançado ou metastático de mama o câncer:em combinação com um inibidor da aromatase;em combinação com fulvestrant em mulheres que receberam antes de terapêutica endócrina. na pré - ou perimenopausal mulheres, endócrino, o tratamento deve ser combinado com o hormônio liberador do hormônio luteinizante (lhrh) agonista.

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gilead sciences ireland uc - a emtricitabina, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tratamento de adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos com peso corporal de pelo menos 35 kg) infectados com vírus da imunodeficiência humana 1 (hiv 1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidor de transcriptase reversa não nucleósida (nnrti), tenofovir ou emtricitabina e com uma carga viral ≤ 100,000 cópias de arn do hiv 1 / ml.

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astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, pulmão de células não pequenas - outros agentes antineoplásicos, inibidores de proteína quinase - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

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merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatite c, crônica - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo-actividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo atividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo atividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

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teva b.v. - rasagilina - doença de parkinson - anti-parkinson - rasagiline ratiopharm é indicado para o tratamento da doença de parkinson idiopática (pd) como monoterapia (sem levodopa) ou como terapia adjuvante (com levodopa) em pacientes com flutuações de fim de dose.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

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recordati netherlands b.v. - tivozanib - carcinoma, célula renal - agentes antineoplásicos - o fotivda é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células renais avançado (rcc) e para pacientes adultos que são vegfr e inibidores da via mtor-naïve após a progressão da doença após um tratamento prévio com terapia com citoquinas para rcc avançado. tratamento do carcinoma de células renais avançado.